最近CAR-T治疗火得不行，今天给大家推荐几个国内在做的相关临床试验。如果您对这些临床研究有兴趣，可以复制文末链接或点击“阅读原文”。另外在报名之前，强烈建议先读一下这篇文章：万一针的抗癌药，到底是个啥？
1、科济CAR-T肝癌多线治疗Ⅰ期临床试验
用药靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体修饰的自体T细胞
试验分期：Ⅰ期
治疗线数：多线
目标患者：GPC3阳性肝癌
试验药物类型：针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T
药物名称：CAR-GPC3T细胞
入选标准：
1.年龄18~70岁（含）
2.病理确诊晚期肝癌，不适合手术或局部治疗（消融、介入和放射），标准治疗后进展或不耐受
3.至少有一个可稳定评估的靶病灶，结外长径≥10mm，结内短径≥15mm，免疫组织化学GPC3阳性
4.肿瘤组织样本经免疫组织化学（IHC）检测GPC3呈阳性（染色强度至少，染色的肿瘤细胞百分比至少10%）
5.ECOG体力状态评分0~1
排除标准：
1.排除既往接受过靶向GPC3治疗、TCR-T治疗、CAR-T治疗
2.HCV-RNA、HIV抗体或梅*抗体检测阳性
3.既往或目前存在肝性脑病
4.目前存在有临床意义的腹水，定义为：体格检查腹水体征阳性或需要采用干预治疗控制的腹水
5.影像学检查结果：肝脏被肿瘤取代比例≥50%，或门脉主干癌栓，或癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉；或存在中央型或广泛的肺转移灶
6.存在中枢神经系统转移和有临床意义的中枢神经系统疾病
研究中心：
2、科济多发性骨髓瘤多线治疗Ⅱ期
用药CT全人抗BCMA自体CART细胞注射液
试验分期：Ⅱ期
治疗线数：多线
目标患者：复发/难治多发性骨髓瘤（髓外灶排除）
试验药物类型：CAR-T药物
药物名称：CT
入选标准：
1.年龄18-75岁
2.接受过至少3线方案治疗多发性骨髓瘤，每线治疗方案至少一个标准治疗周期
3.至少包含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂
4.多发性骨髓瘤在单采前血清M蛋白≥10g/L或24小时尿M蛋白≥mg或血清或尿M蛋白水平均未达到可评估标准的轻链型多发性骨髓瘤受试者血清游离轻链（sFLC）比值异常且受累FLC≥mg/L
5.ECOG评分0-1分
6.具备单采的足够的静脉通路
排除标准：
1.排除接受过任何靶点的CART治疗，曾经接受过任何一种靶向BCMA的治疗，干细胞移植
2.筛选时患有浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征或原发性轻链淀粉样变性
3.患有已知的有症状的CNS疾病
4.既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤
5.HBsAg、HBVDNA、Anti-HCV、HIV抗体或梅*螺旋体抗体检测阳性
研究中心:
3、斯丹赛CART实体瘤多线治疗临床试验
用药嵌合抗原受体T细胞,靶点+CD19+因子
治疗线数：多线
目标患者：肺癌、乳腺癌、膀胱癌、肾癌、黑色素瘤、前列腺癌、卵巢癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、宫颈癌
试验药物类型：嵌合抗原受体T细胞,靶点+CD19+因子
用药介绍：回输剂量为1x10^5-1x10^7/kg的CAR转导自体T细胞。为了使受试者可以最大获益，如果受试者经过治疗后评估被判定无效，视受试者身体状态、细胞数量等情况综合考虑允许进入二次治疗。
预处理化疗：
在氟达拉滨30mg/m2/d和环磷酰胺mg/m2/d给药1天组成的预处理化疗方案治疗后给予靶向CAR-T细胞输注。为了预防患者感染，在患者回输后3小时内使用新瑞白。回输后当天开始使用口泰（复方氯己定含漱液），一次10-20毫升，早晚刷牙后含漱。根据患者体质、营养情况和意愿决定是否可行预处理化疗，并以讨论会诊意见为准，化疗方案可酌情进行调整。
入选标准：
1.年龄18-70岁之间
2.至少经过一、二线标准治疗无效或复发的患者，或者对于一、二线标准化治疗不耐受或自愿放弃的患者
3.按RECIST1.1标准至少具有一个颅外可测量病灶
4.ECOG体能状态评分为0~1或者KPS分数70
5.生化检查需符合以下标准：TBIL≤1.5xULN（正常值上限）；ALT和AST≤2.5xULN；如有肝转移，则ALT和AST≤5xULN；血清Cr≤1xULN，内生肌酐清除率50ml/min（Cockcroft-Gault公式）
排除标准：
1.T细胞转导效率5%或者培养后T细胞扩增小于2倍
2.既往有其他恶性肿瘤病史
3.有脑转移的情况
4.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者
5.存在重大免疫缺陷
研究中心:
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