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今日，诺和诺德（NovoNordisk）公司公布了该公司今年前三个季度的业绩。在季报的电话会议上，该公司指出，其重磅胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂索马鲁肽（semaglutide）除了在治疗2型糖尿病方面继续其强劲表现以外，在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖症方面也取得积极进展。索马鲁肽已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH。而且，它在治疗肥胖症的4项3期临床试验中均达到主要终点。诺和诺德计划使用优先审评券向FDA递交索马鲁肽治疗肥胖症的监管申请。
此外，该公司的在研肥胖症疗法创新疗法AM和降低主要心血管事件风险的在研IL-6抗体ziltivekimab在临床试验中也获得积极结果。下面我们来看一看诺和诺德研发管线的最新表现。
索马鲁肽获FDA突破性疗法认定，2期临床试验结果积极
诺和诺德在电话会议上宣布，美国FDA已经授予索马鲁肽突破性疗法认定，用于治疗NASH患者。这意味着FDA将更紧密地与诺和诺德合作，推动索马鲁肽治疗NASH的研发和审评过程。索马鲁肽作为单药疗法，在治疗NASH的2期临床试验中获得积极结果，与安慰剂相比，在不加剧肝脏纤维化的情况下，显著消除患者的NASH组织学症状。在接受最高剂量索马鲁肽治疗组的患者中，66.7%患者的NASH症状得到消除，安慰剂组这一数值为22.9%。这一临床终点是美国FDA和欧盟EMA考虑审评NASH疗法的两个主要终点之一。
▲索马鲁肽显著改善患者NASH症状的消除，可能帮助预防疾病进展（图片来源：诺和诺德