肝纤维化

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TUhjnbcbe - 2025/6/9 19:07:00
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随着干细胞基础临床研究的不断深入发展,全球范围内已经批准了18个干细胞产品,这些产品以间充质干细胞为主,涉及的适应症包括膝关节软骨损伤修复、心肌梗死、骨或瘢痕修复、GVHD、阿尔茨海默病等。其中韩国和欧洲各批准了5个,美国、日本、澳大利亚各批准了2个,印度批准1个,加拿大和新西兰批准了1个,中国尚未有干细胞产品被批准上市。

截至年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理了38项干细胞新药临床试验申请,目前尚有9项在审,有29项干细胞产品的新药临床试验申请获得了批准。其中,21项选用间充质干细胞,分别用于治疗难治性aGVHD、激素耐药的aGVHD、膝骨关节炎、类风湿关节炎、急性呼吸窘迫综合征、特发性肺纤维化、慢性加急性(亚急性)肝衰竭等。

无论是全球已经上市的干细胞产品还是在我国获批开展新药临床试验的干细胞产品,都以间充质干细胞居多,脐带间充质干细胞具有来源丰富,易于采集,增殖能力强,使用安全可靠,免疫原性低且具有免疫调节功能,不会在同种异体受体中引起强烈的免疫排斥反应,乙成为干细胞临床研究及应用的重要资源。

作为一种新型的生物医药技术,干细胞为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段,在创伤修复、组织再生、难治性疾病等方面展现出巨大的应用潜力,成为全球范围内医学革新的重要方向。#华南细胞库#有核细胞#南医大#联合细胞#干细胞或免疫细胞治疗#

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