8月3日消息,安图生物年半年度董事会经营评述内容如下:
一、经营情况的讨论与分析报告期内,在“创新要提速、制造要升级、整合促效益、服务布大局、经营跨台阶”的方针下,公司在主营业务上进一步广拓深耕,积极拓展市场,继续推进整体综合服务业务,不断增强公司核心竞争力。公司能够提供性能价格比和品质价格比较高的全面系列的产品和服务。免疫、微生物、生化等检测形成一系列的产品体系。公司董事会和经营层紧紧围绕公司主业,整合国内、国际高端产品资源,通过创新与发展,实现流水线、仪器、试剂全产业链构建,于年5月推出了更适合中国国情的医学实验室全自动流水线解决方案。同时,公司获得全自动微生物质谱检测系统医疗器械注册证。除了产品方面,公司也在实验室质量控制方面做工作。在进一步提升传统技术服务工作的同时,强力进入实验室质量控制服务领域。一方面要加强安图产品在临床实验室室内质控状态的服务,另一方面也要提供临床实验室整体室内质控状态服务。此外,在分级诊疗、两票制的政策指导下,公司不断探索围绕实验室整体服务的业务模式,随着市场模式的变化,力争在医学实验室整体服务方面有所建树。在创新方面,公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品,部分项目已经初见成效。报告期内,公司研发投入的金额为90,,.54元,占营业收入10.72%。截至报告期末,公司已获得项产品注册(备案)证书(其中免疫检测产品项,微生物检测产品89项,生化检测产品项,其他产品7项),并取得了96项产品的欧盟CE认证,产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向,能够满足终端用户的多种检测需求。公司在质量控制方面,从研发、生产等环节严格落实ISO和ISO质量管理体系,进行全方位控制管理。此外,在生产效率方面,随着生产工艺改进及引进自动化生产设备,公司的生产效率进一步提高。截至年6月30日,公司累计使用募集资金金额人民币52,.65万元,募集资金使用已达91.99%,募投项目正在逐步建设完成,为有效提高公司产能、增强研发及市场竞争力提供有力保障;启动相关生产、配套等基建建设,为更大产能的储备打好基础。公司加强法人治理,不断完善内控体系。继续完善法人治理结构及内控制度,严格按照相关法律、法规的要求,不断完善和健全各项规章管理制度,保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者;回报员工,回报投资者,回报社会”是安图生物的美好愿景。报告期内,公司实现营业收入84,.35万元,较上年同期增长45.63%;实现归属于上市公司股东的净利润24,.97万元,较上年同期增长28.84%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润23,.40万元,比上年同期增长34.85%。同时公司加大研发投入,比上年同期增长36.05%。二、可能面对的风险1、行业政策变动风险:由于近几年两票制和营改增等对于渠道的管控加强,新的医疗器械采购办法、按病种收费、全国各地对临床实验室等托管模式的出现均有可能会对公司经营带来风险。公司始终坚持合法合规经营,面对行业的政策变动,公司也在持续提高经营管理水平,不断完善研发、生产、质量管理、销售等各个环节管控体系,以积极适应新政策的需求,充分降低因政策变化引起的经营风险。2、市场竞争风险在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。从竞争环境来看,国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位,利用其产品、技术和服务等各方面的优势,不断加大在华投资力度,医院等高端市场中拥有较高的市场份额。国内龙头企业也在加快实施产品多元化发展策略,积极与高端市场接轨,参与高端市场或国际市场竞争。年以来行业并购渠道的步伐加快、进口品牌纷纷投入大量人力财力进行流水线的推广对公司形成巨大压力。公司将依托较强的技术研发实力和丰富的行业经验,继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的优势应对行业的竞争。三、报告期内核心竞争力分析安图生物采用“技术+产品线+渠道”全方位发展模式,坚持仪器和试剂共同发展的模式,形成免疫检测、生化检测和微生物检测产品共同发展的格局,并向产业链上游核心原材料领域拓展,以取得全方位的竞争优势。1、产品优势(1)传染病检测试剂与非传染病检测试剂领域均衡发展公司具有丰富的产品线,在应用领域方面,覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向,可提供全面的临床免疫检测、生化检测和微生物检测方案。目前公司已获得项产品注册(备案)证书(其中免疫检测产品项,微生物检测产品89项,生化检测产品项,其他产品7项),并取得了96项产品的欧盟CE认证,产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向,能够满足终端用户的多种检测需求。公司积极向非传染病领域拓展,形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面,目前公司在两个领域均拥有较为齐全的产品线,是国内综合实力较强的生产厂商之一。公司产品除覆盖广泛的应用领域外,还可以提供满足客户从定性到半定量、定量等不同检测需求的体外诊断产品,各医疗卫生机构能够根据各自的具体目标、经济能力等,有针对性的选用符合其需求的不同体外诊断产品。(2)形成免疫检测、生化检测和微生物检测产品共同发展格局公司的免疫检测产品拥有项注册(备案)证书(并取得了53项产品的欧盟CE认证),试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病等多个检测方向,仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光测定仪等产品。公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向,是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一,也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。其中,公司的微孔板免疫检测产品(含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品)拥有97项注册证书,竞争优势明显。医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫检测技术是目前国际先进的主流技术方向,经过多年的研究开发,公司推出了基于单个检测管理下达测试/小时的全自动磁微粒化学发光测定仪,现已获得了88项磁微粒化学发光诊断产品的注册(备案)证书,为临床提供了随机、快速的自动化免疫检测产品。该类产品进入了罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际诊断巨头主导的高端免疫检测产品市场,市场潜力巨大。公司的微生物检测产品拥有89项注册证书,并取得了42项产品的欧盟CE认证,试剂品种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向,仪器涵盖了联检分析仪、自动化血培养系统、全自动微生物质谱检测系统等产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高,自动化血培养系统及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位;公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点,并以此确定了微生物快速检测的发展方向,开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品。公司的生化检测产品拥有项注册(备案)证书,并取得了1项产品的欧盟CE认证,涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子、肿瘤等12大类别的生化检测。公司丰富的生化检测产品能够满足终端用户的常规需求。(3)检测试剂与仪器共同发展公司一直坚持试剂与仪器共同发展,在仪器方面积累了丰富的研发及技术经验,公司体外诊断仪器和自动化检测系统集成的技术水平处于国内领先地位。公司不仅掌握了半自动、全自动仪器开发技术,而且在智能集成控制、携带污染控制、流体力学、温度控制、微弱光检测、颜色分辨及配套分析软件等关键技术上积累了多年的经验,已开发出酶标仪、化学发光免疫分析仪、洗板机、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系统、全自动微生物质谱检测系统等体外诊断试剂仪器,部分产品的主要性能指标都已达到国际先进水平。公司拥有全自动化学发光测定仪的核心技术,掌握了设计、开发、组装、调试、量产的一整套研发和生产技术,为后续进行大型自动化诊断仪器的开发积累了丰富经验。公司通过资源整合,获得佳能生化仪中国区十年总代理权,佳能全自动生化检验仪器是目前IVD市场上具有较高品牌力和终端覆盖率的生化产品之一,型号包括TBA-FX8、TBA-0FR、TBA-FR,可配套公司生化检测试剂,对公司现有免疫产品具有一定的协同作用,增强市场竞争优势。(4)提供医学实验室全自动流水线产品整体解决方案年5月公司推出第五代磁悬浮全自动流水线AutolasA-1Series。目前全世界仅有少数厂家可以提供实验室全自动流水线产品,这款产品可以实现医学实验室分析前、中、后的全自动化检测,具有磁悬浮全静音、无需气泵、免疫级别携带污染(0.1PPM)、智能化循环的三轨道标本运输、iLAS新一代软件B/S架构等特点。(5)注重医学实验室质量管理服务公司依托试剂产品和生物活性材料开发的丰富经验,在质控产品开发方面掌握关键核心技术,保证产品质量,同时也开发出多种非定值质控品和室间质评品,涵盖传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏标志物、生物化学、尿化学分析、脂类、特定蛋白、凝血、血细胞计数等常规质控项目,拥有90个国家二级标准物质证号。可为医学实验室提供丰富质控菜单,解决终端用户常规质控需求。公司从用户需求出发,开发具有室内质控、室间质评、飞行检查、(室内室间化)实验室比对、室内监控等先进功能的智能化质量评价云平台系统,帮助终端用户提升本科室、本地区整体质量管理水平。公司注重协助医学实验室质量管理能力提升,组建专业ISO认可团队,为终端用户提供认可全程指导服务,为医学实验室质量管理能力提升提供强有力保障。2、研发创新优势(1)高素质的研发团队及持续的研发高投入经过多年的发展,公司已建立一支高素质的研发队伍,截止年6月30日,公司拥有研发人员人,占员工总数的28.73%,本科及以上学历研发技术人员占比为88.42%,已成为业内研发人员较多,新产品上市活跃的企业之一。公司通过不断地探索形成一套行之有效的技术创新机制,包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励惩罚制度等,使企业的研发工作严谨高效,保证公司技术工艺水平不断地及时更新。此外,公司高度重视对研发创新的投入,年-年研发投入分别为6,.97万元、10,.13万元、14,.45万元,占当期营业收入的比重分别为9.00%、10.60%和10.54%,报告期内,公司研发投入的金额为90,,.54元,占营业收入10.72%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。截至报告期末公司已获专利项(包含国际专利1项),其中发明专利39项,另有项专利申请已获受理。公司先后承担国家项目7项,省级项目9项,市区级项目20项,获国家重点新产品证书4项,河南省级科技成果鉴定8项,已全面参与69项行业标准制定。(2)公司在体外诊断试剂及仪器一些关键领域取得技术突破①全自动磁微粒化学发光免疫检测系统国际上,欧美发达国家全自动磁微粒化学发光免疫检测系统已经在临床诊断实验室广泛使用,而在国内该项新技术的产业化尚属起步阶段。公司经过多年的研究开发,推出了基于单个检测管理下达测试/小时的全自动化学发光测定仪,现已获得了88项磁微粒化学发光诊断产品的注册(备案)证书。开发成功的系列磁微粒化学发光体外诊断试剂,与全自动化学发光测定仪进行系统整合,以其灵敏度高、检测时间短、分析变异小等优势,最终形成达到进口全自动化学发光产品性能指标的集成检测系统。自动化系统具有检测速度快、操作自动化、单样本随机与多样本批量检测兼顾、测试变异小等优点,可广泛应用于传染病检测、肿瘤检测、优生优育检测、内分泌激素检测、肝纤维化检测等,为疾病控制提供更为有效的决策方案。②生物活性材料生物活性材料(主要包括抗原、抗体等)作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料,直接影响着产品的质量。生物活性材料的寻找与筛选是体外诊断产品研发中最为困难和最为关键的环节之一,生物活性材料一旦选定和投入生产,其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商最为核心的机密之一。历经数年的技术攻坚,公司已掌握了单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原及天然抗原的设计、表达、纯化、标记、筛选、保存、使用等一整套技术。(3)强大的技术开发平台公司建立了免疫检测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台和仪器开发平台,拥有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室,河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心,形成了完善的科研开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证,也使及时为客户提供技术服务成为可能。3、营销优势(1)完善的营销网络经过多年的经营,公司共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员,对高速发展的二、三级医疗机构有很好的销售跟进能力,确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系,公司在业内享有较高的品牌影响力。目前公医院及以上终端用户0多家,医院家,医院总量的61.87%。(2)灵活丰富的营销策略公司是业内营销活动较为活跃的企业之一,每年参加AACC、Medica等多个国际展会,积极举办行业高端论坛、专业研讨会,参加数十个学术及专业展览会等。并且,每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾百次。此外,公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案,进行技术交流探讨,广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道,进一步提升了公司的品牌影响力。(3)有力的售后服务和技术支持公司非常注重技术服务,截止年6月30日,拥有名技术服务人员,是业内技术服务人员较多的企业之一,技术服务的理念、团队、流程建设等已成为企业的核心竞争力之一。有力的售后服务和技术支持保证了公司能够及时专业地为客户提供详细的产品咨询、产品使用培训和产品售后服务,从而确保公司产品的顺利销售和销售后的稳定使用。4、品质价格比优势公司高度注重产品品质,为消费者提供品质优异的产品,以合理且有竞争力的价格进入市场,形成了鲜明的“品质价格比高”的产品竞争策略。公司通过了GMP、ISO和ISO等认证和考核。公司制定了较高的研发标准,以国际领先产品为标杆,与国际先进企业和团队进行技术合作,汲取国际先进的研发经验。同时,公司制定了规范的研发流程与严格的评审制度,特别是建立了科学、全面、充足的质控品库,加强对小概率标本的研究,使得产品性能有了充分的保障。此外,公司将降低产品变异作为重要的质量管理目标,通过对稳定性、特异性、蛋白纯化与标记、载体与辅料等一系列基础研究,掌握了变异控制的关键技术,产品变异不断降低。凭借较高的产品品质,公司的产品定价高于国内同类产品,但与国际巨头相比,公司产品的价格更具有竞争力,“品质价格比”优势较为显著。5、管理优势公司拥有健全的法人治理结构,在人员配置方面,公司决策层和核心人员均具有十余年的体外诊断行业经营管理经验,有着较强的凝聚力,并培养了一批经验丰富的研发、营销和管理精英;在管理制度方面,公司制定了科学、完整、规范的管理制度和标准,在研发、生产、销售、采购等各个方面都有严格的内部控制制度。7年公司引入了OEC(全方位、全事件控制)绩效考核管理系统,通过对年计划、月计划、周计划、日计划的制定与考核,保证了整个企业各方面工作的统合综效,通过以绩效为导向的员工差异化管理,营造了企业内部良好的竞争氛围,保证了企业的运转效率。同时公司大力推广信息系统自动化在公司管理方面的应用,经过不断的探索和改进,各项制度及规范已日趋成熟。