艾德生物与广生堂药业达成伴随诊断战略合作 [复制链接]

年12月24日，艾德生物与广生堂药业在厦门签署肿瘤伴随诊断战略合作协议。根据协议，艾德生物基于自主专利技术开发的“肺癌多基因联合检测产品”（PCR-11基因），将用于广生堂创新MET抑制剂GST-HG在中国的伴随诊断，并将积极推进其在国家药品监督管理局（NMPA）的注册审批。

“我们非常高兴与广生堂合作开发MET伴随诊断”，艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士说，“在肿瘤伴随诊断领域，艾德生物严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力，强大的质量管理和保障体系，丰富的伴随诊断临床开发经验，艾德生物成为国内外知名药企，伴随诊断合作伙伴的首选。”

此前，艾德生物ROS1产品助力辉瑞克唑替尼泛亚太临床研究，在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保；年1月，Super-ARMS?EGFR产品成为NMPA获批的首个伴随诊断产品；年，PCR-11基因产品和NGS-10基因产品成为礼来RET抑制剂LOXO-药物亚洲区域伴随诊断试剂；年，NGS-10基因产品成为强生肿瘤产品中国市场的伴随诊断试剂；PCR-11基因产品成为安进靶向药物AMG、默克MET抑制剂Tepotinib、海和生物谷美替尼在中国和日本市场的伴随诊断试剂。此次合作，是艾德生物在肿瘤伴随诊断领域又一项重要合作，通过本土企业间的通力合作，推动我国自主创新抗癌药物的临床研究。

锚定临床未满足之需求，艾德生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，与合作伙伴携手，共同推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者从精准医疗中获益。

关于广生堂

广生堂是专注于肝病治疗药物领域的国家高新技术企业，致力于为人类肝脏健康提供科学解决方案。广生堂于年4月22日在深圳证券交易所成功上市，是福建省第一家在A股上市的民营医药制造企业，是中国在抗乙肝病*药物领域产品线最全的企业之一。年IPO后，公司积极从仿制药向创新药转型升级，与国际知名的创新药研发企业药明康德合作研发5款全球创新药，涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等全球肝病治疗领域的难点与热点，旨在成就中国肝脏健康领域领先的创新药企业，目前已有多款创新药处于临床试验阶段。

关于艾德生物

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：）专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务，拥有国家认定企业技术中心，获得国内外发明专利授权30余项，核心专利荣获国家发明专利银奖，国家科技进步奖二等奖，开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的基因检测产品。目前全球已有50多个国家和地医院选择了艾德产品，每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德还是众多顶级制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴，是国际知名的民族品牌。