抗肺纤维化创新靶向药国内获批,为ldq [复制链接]

由勃林格殷格翰公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特?（尼达尼布），已于年9月20日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“网状肺”或“丝瓜筋肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡1，5年生存率低于30%2，比大多数癌症的生存率都低。但是，长期以来用于治疗IPF的药物选择极少，患者面临着疾病进展快、死亡风险高的威胁。

作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。

长达3年的多项临床研究数据已一致验证了尼达尼布的疗效和安全性3。临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布耐受性总体良好。同时，尼达尼布服药方便，每日只需口服两次，每次1粒，无需剂量递增。

尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于年被纳入国际指南，年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。今年，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单，并在短短6个月后获得批准上市。

参考文献：

[1]NunesH,etal.EurRespJ;38AbstractP).

[2]VancheriC,etal.EurRespirJ;41:-9.

[3]Richeldi,L,etal.NEnglJMed.;:-82.